医药化学
PHARMACEUTICAL CHEMISTRY
向下滑动
质量保证体系
QUALITY ASSURANCE SYSTEM
2017年，京宇新药业获得中国质量认证中心认证，取得了GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量体系认证书（2020年通过再认证），获得危险化学品经营许可证、环保批复、安检许可、消防验收，公司产品远销国内外知名制药企业。
2020年京宇新药业加速产业升级，完成原料药车间建设，GMP质量管理体系建设与执行，公司致力于创建绿色、创新型医药化学产业，以围绕客户创造价值，实现产业共赢共享为经营理念，2021年京宇新药业获得医药生产许可证并通过GMP相关资质认证，成为白银刘川工业园区一家通过GMP认证的医药企业。
01
供应商审计
02
物料存储和分发
03
生产环境的检测和控制
04
质量控制
05
产品放行
06
验证
07
客户投诉、文件和记录召回、退货处理
08
CAPA管理
09
OOS偏差
10
变更控制
11
人员培训
12
年度质量回顾